im体育APP的专家科学家咨询团队与客户合作，设计分子特异性分析策略，用于广泛分析和表征蛋白质和治疗酶，以支持IND和BLA调节途径.
蛋白质和酶在人类健康和疾病中起着至关重要的作用, 是什么导致蛋白质疗法在现代医学中发挥核心作用. 与小分子药物相比，蛋白质提供了广泛的好处, 包括更复杂的机制和通过特异性限制脱靶效应的能力. 此外, 蛋白质疗法通常对患者有良好的耐受性, 也可以用作诊断性生物标志物. 虽然孤儿病或快速通道调节途径可用于许多研究蛋白质和酶治疗研究蛋白质, 对流线型的需求不断增长, 具有成本效益的蛋白质分析.
减轻常见并发症和挑战, 包括蛋白质溶解度, 稳定, 分布, 以及给药途径, im体育APP公司的科学家们使用各种精细的蛋白质特性分析方法, 结合专门的蛋白质定量工具, 稳定性分析等. 我们的咨询科学家有经验和专业知识，以帮助确定独特的肽和酶治疗问题, 例如翻译后修饰(PTM)和酶动力学. im体育APP的全面蛋白质分析服务套件汇集了多种方法, 包括氨基酸分析, 浓度/屈服的决心, 细胞效力和体外细胞培养, 糖基化的决心, 翻译修饰, 和更多的.
请注意，本节主要关注蛋白质和酶的分析服务, 关于单克隆抗体(mab)的信息不包括在内. 由于它们的重要性和与其他蛋白质类别的差异, im体育APP的抗体治疗产品单独详细说明; 有关单克隆抗体分析服务的信息，请参阅此处.
综合治疗蛋白和酶分析和支持
领先的生物制药组织信任im体育APP深厚的科学专业知识，在整个药物开发生命周期中推进治疗酶, 依靠我们高技能的科学家团队开发强大的酶活性分析和酶动力学研究. 我们提供全面的服务，以支持IND和BLA调控途径的原料药表征, 包括分析方法开发, 强制降解研究, 阶段相适应的方法鉴定, 稳定的程序, 杂质识别, 以及产品质量调查. 此外, 我们的战略方法开发服务使流程优化成为可能, 收益率, 在大规模生产之前的纯度.
im体育APP的科学家与客户合作，确定最佳分析策略，帮助他们实现目标, 作为一个真正的合作伙伴和团队的延伸. 另外, 咨询监管专家还就临床前水平证明长期安全性所需的数据和文件提供指导.
治疗性蛋白分析和表征服务
- 氨基酸分析
- 浓度/屈服的决心
- 用U/HPLC(反相)进行工艺相关和产品相关的纯度评价, 大小排斥, 离子交换, 等.)
- 毛细管(凝胶)电泳(CE和CGE)检测产品纯度
- 毛细管等电聚焦(cIEF)测定电荷非均匀性和加权pI
- SDS-PAGE / Western Blot
- 质谱法鉴定蛋白质
- 细胞效力及体外细胞培养效果
- 酶活性测定的发展
- 酶动力学研究
- 质谱法测定糖基化
- 质谱法和CE法测定翻译后修饰
- ELISA法分析宿主细胞蛋白杂质
- 微量金属分析 摘要利用
- 细胞培养基的特性和鉴定
- 分析方法的开发、验证和转移
- 阶段相适应的方法鉴定
- 生物制品质量调查
- 大分子治疗中的污染物和杂质鉴定
- 蛋白质特性测定
- 蛋白定量
- 蛋白质和酶的强制降解研究
- 治疗性蛋白质稳定性项目
im体育APP优势
im体育APP根据每种特定大分子疗法的需要量身定制生物分析测试, 考虑到蛋白质和制造方法, 确保生物分子功效的快速评估和准确的认证证书(COA)的快速交付, 让你按部就班地完成重要的里程碑. im体育APP的qc科学家帮助我们的客户分析和开发材料，以达到这些重要的里程碑. 凭借我们对蛋白质疗法的深入了解, 我们可以执行众多最先进的分析来提供您所需的答案, 快.
